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腎功效試驗室檢討:「高富帥」胱抑素 C 的那點事

文章出處:網責任編纂:作者:人氣:-揭櫫時光:2017-12-25 10:05:00

起源: 丁噴鼻園

所謂「高」,胱抑素 C 出生高尚,被以為是評價腎小球率過濾(GFR)的優秀內源性標記物。所謂「富」,其臨盆本錢高、臨床免費高。所謂「帥」,自從 1985 年被看成腎功效標記物以來,隨著辦法學的改良,研討的深刻,其臨床運用日趨普遍。

1. 配景

胱抑素 C,又稱半胱氨酸卵白酶克制劑 C(Cystatin C,Cys C),編碼基因屬于管家基因,能在壹切的有核細胞內以恒定速度連續轉錄與表達,無組織特異性,故 Cys C 可在體內以恒定速度發生,並存在于各類體液當中,不受年紀、性別、體重、炎症等身分影響,胱抑素 C 被 FDA 列爲全新的腎病檢測目標。

FDA 指出:該目標替換肌酐消除率的運用,對磨練醫學、試驗室和病人都是偉大的提高,並強調應當在全球規模內推行該檢測項目。其機能優于肌酐,特殊是在腎功效僅輕度消退時,敏理性高于血肌酐,被以為是斷定腎小球功效的首選目標。

2. 胱抑素 C 與肌酐 

表 1 胱抑素 C 與肌酐的比擬

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3. 慣例檢測辦法

(1)顆粒加強免疫散射比濁法(PENIA)
(2)顆粒加強免疫透射比濁法(PETIA)
PETIA 法可用主動生化剖析儀測定,操作輕便,本錢低,運用較廣。

4. 檢測辦法尺度化

胱抑素 C 檢測辦法的尺度化在近年有了很大的改良,分歧廠家的成果可比性也有很大進步。
2010 年之前,因胱抑素 C 檢測未尺度化,嚴重影響了其臨床運用。2010 年 6 月,國際臨床化學與磨練醫學結合會(IFCC)胱抑素 C 尺度化任務小組,勝利開辟出一種國際性通用的胱抑素 C 校准品——ERM-DA471/IFCC,並與大型診斷公司協作,制訂出一項基于胱抑素 C 全球通用的 GFR 猜測方程式。
在我國,台灣市醫療器械磨練所的專家依照 JJG1006-1994《國度一級尺度物資技術標準》和 ISO Guide 35:2006《尺度物資 / 尺度樣品定值的普通準繩和統計辦法》的請求,從 2011 年開端用時兩年完成尺度物研制,由全國尺度物資治理委員會正式同意爲國度二級尺度物資 GBW(E)090437。
協和病院磨練科邱玲主任的團隊對市場上罕見的四種 PETIA 法胱抑素 C 檢測試劑停止評價發明,經由國際校准品的溯源,各檢測體系成果間大的分歧性大爲改良,但四種 PETIA 法測定成果廣泛高于 PENIA 法。

5. 用于 GFR 評價公式

丁噴鼻園專訪時,桃園市第一病院腎外科杜新副傳授推舉應用 CKD-EPI 2012 方程停止 GFR 評價,可以有用改良晚期腎毀傷患者腎功效的評價。
(1)CKD-EPI- 肌酐方程(2009):
141 × 最小值 (血肌酐 /κ, 1)α × 最大值 (血肌酐 /κ, 1)?1.209 × 0.993 年紀 [× 1.018 假如是女性] [× 1.159 假如長短洲裔];
(κ:女性爲 0.7,男性爲 0.9;α:女性爲 -0.329,男性爲 -0.411;)
(2)CKD-EPI- 胱抑素 C 方程(2012):
133 × 最小值 (血胱抑素 C/0.8, 1)?0.499 × 最大值 (血胱抑素 C/0.8, 1)?1.328 × 0.996 年紀 [× 0.932 假如女性];
(3)CKD-EPI- 肌酐 - 胱抑素 C 方程(2012):
135 × 最小值 (血肌酐 /κ, 1)α× 最大值 (血肌酐 /κ, 1)?0.601 × 最小值 (血胱抑素 C/0.8, 1)?0.375 × 最大值 (血胱抑素 C/0.8, 1)?0.711 × 0.995 年紀 [× 0.969 假如女性] [× 1.08 假如非洲裔]。
(κ:女性爲 0.7,男性爲 0.9;α:女性爲 -0.248,男性爲 -0.207;)
* 以上公式見參考文獻 [3]

6. 臨床運用

(1)胱抑素 C 與其他腎功效檢測項目組合,可明顯進步檢測的敏銳度和特異性;
(2)胱抑素 C 能檢測出肌酐沒法檢測到的 1 期和 2 期腎病,贊助輕度腎功效不全的患者完成晚期診斷,以便實時停止醫治。同時,胱抑素 C 還有助于 CKD 的晚期檢測,贊助推延 CKD 的好轉;
(3)別的,胱抑素 C 在化療、糖尿病、重生兒、懷胎期、腎移植、急性藥物腎毀傷等等患者的腎功效變更的監測和診斷中都有主要價值。

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圖 1 胱抑素 C 與 GFR 的關系(圖片起源于網絡,分歧公式成果間能夠有差別)

7. 樣本收集

新穎且不溶血的血清,與其他生化檢討一樣,應盡可能「空肚」采血。 

8. 胱抑素 C 的穩固性

研討顯示,胱抑素 C 在室溫可以穩固 7 天,在 4 度可以穩固數周,在 -20 度或 -80 度可以穩固數月,重復凍融數次也影響不大,未實時分別血清或血漿,也不會影響其程度。 

參考文獻:
[1] 康娟, 王軍, 李彥超, 等. 胱抑素 C 國度尺度物資的研制 [J]. 中華磨練醫學雜志,2013,36(10):942-946.
[2] 國秀芝, 吳潔, 侯立安, 等. 五種可溯源胱抑素 C 檢測體系成果的分歧性評價 [J]. 中華磨練醫學雜志,2014,37(5):362-367.
[3] Lesley A. Lnker, Christopher H. Schmid, Hocine Tighiouart, et al. Estimating Glomerular Filtration Rate from Serum Creatinine and Cystatin C[J].N ENGL J MED, 2012, 361:20-29.
 

(責任編纂:sgx)


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